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新版《药典》公布 2600亿中药饮片市场迎更厉监管

时间:2020-07-11  来源:未知   作者:admin

新京报讯(记者 张秀兰)7月2日,国家药监局、国家卫健委发布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》),12月30日首正式实走。《药典》共收载品栽5911栽,新添319栽,修订3177栽,不再收载10栽,品栽调整相符并4栽。对于业界关注度颇高的中药农残题目,《药典》也清晰请求,甲胺磷等33栽禁用农药不得检出(不得过定量限),并写入药材和饮片检定通则。这意味着,中药饮片将迎来更添厉肃的监管。

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中药饮片为药品不同格重灾区

不息以来,中药饮片都是国内药品不同格的重灾区。

在2019年全国各省的中药饮片/药材质量抽检中,5865批次的中药饮片/药材中有1858批次不同格,占比为31.68%。

新京报记者梳理原国家食药监总局2017年发布的46次药品不同格新闻发现,有19次药品不同格新闻、22次中药饮片及中药材不同格新闻、5次药用辅料及药品包装原料不同格新闻。累计1107批次不同格产品中,611批次为中药饮片不同格,占比为65.98%,其中不乏国药控股、云南白药、康美药业、哈药集团等业内著名企业,国药控股上榜18次,云南白药上榜3次。

根据2017年6月原国家食药监总局发布的《2016年度药品检查报告》,在药品GMP(药品生产质量管理规范)飞走检查中,中药和生化药品发现的题目较众。2016年国家食药监总局共收回172张GMP证书。其中涉及中药饮片的有81张,占比高达47.6%。同时,在中药饮片生产方面,药企购进中药材或炮制后产品的含量检测题目特出,染色、添重题目时有发生,生产记录实在性存疑。

政策层面不息在强化中药饮片的监管。2013年《关于厉肃中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点钻研管理等相关事宜的知照照顾》发布了;2015年,《关于进一步强化中药饮片生产经营监管的知照照顾》发布。2018年8月31日,《中药饮片质量荟萃整顿做事方案》公布,决定在全国周围内开展为期一年的中药饮片质量荟萃整顿。

走业荟萃度不高 市场周围超2600亿 

频出质量题目的同时,中药饮片走业近年照样保持高速添长。据国家统计局的统计数据,2018年吾国中药饮片添工市场周围突破2500亿元,达到2637亿元,车号同比2017年添长21.8%。2011年-2018 年吾国中药饮片添工市场周围从874亿元添长至2637亿元,其间吾国中药饮片添工市场周围年均复相符添长率为17.1%,中药饮片在医药走业中的占比表现逐年递添趋势。

中药饮片走业不乏上市公司,康美药业以中药饮片生产、出售为中央,其中药饮片产销周围一度在走业中排名首位,2018年,康美药业中药饮片营收为41.42亿元,同比添长 22.80%。出售周围紧随其后的太龙药业、寿仙谷2018年的中药饮片营收别离为5.66亿元、3.53亿元。即便是出售周围在业界领先的康美药业,其市场占领率也仅在3%旁边,不寝陋出,中药饮片走业荟萃度并不高。

公开数据表现,吾国中药饮片添工企业超过1000家,大无数生产企业周围偏幼,生产品栽众,走业市场荟萃度矮。即便在上市公司,2019年也仅有云南白药、同仁堂、康美药业营收超过百亿元。北京鼎臣医药管理询问中央创首人史立臣批准新京报记者采访时曾外示,走业内不少企业甚至是作坊式生产,生产工艺相对浅易。遵命相关部分请求,中药饮片生产企业均答取得GMP(药品生产质量管理规范)证书,但不少企业在取得证书后,为降矮成本,照样遵命原有生产工艺进走,在实际生产中屏舍GMP标准。

校对 陈荻雁

  □本报记者 郭宏 

原标题:退役军人李名文:阿驼岭原始森林里有他的蜂蜜王国

5月21日,欢聚集团(NASDAQ:YY)公布了2020年第一季度财报。报告期内,欢聚集团实现净营收71.494亿元(约合10.097亿美元),同比增长49.6%;归属于公司净利润(Non-GAAP)为4.28亿元,同比下降34.5%,主要由于合并Bigo所致。

6月27日,资本邦获悉,海默科技(300084.SZ)披露,预计2020年上半年净亏损4.8亿元-5.3亿元。上年同期,公司亏损2917.11万元。

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